A Anvisa autorizou o início de um estudo clínico para avaliar a segurança do uso da polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, lesão que afeta a medula espinhal. O anúncio foi feito nesta segunda-feira (5) pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que destacou a importância do avanço para pacientes e familiares.

Foto: Divulgação (Valter Campanato/Agência Brasil)

A pesquisa é 100% nacional e desenvolvida por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), liderados pela professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália. Estudos iniciais indicam resultados promissores na recuperação de movimentos.

Nesta primeira fase, cinco pacientes com lesões agudas na medula espinhal torácica, entre as vértebras T2 e T10, participarão do estudo. Eles devem ter passado por cirurgia em até 72 horas após a lesão. Os locais do estudo ainda serão definidos.

Segundo a Anvisa, a aprovação foi priorizada por se tratar de uma pesquisa de alto interesse público. O objetivo inicial é avaliar a segurança do medicamento e possíveis riscos. A empresa responsável acompanhará e registrará todos os eventos adversos para garantir a segurança dos participantes.