A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. A decisão marca a primeira autorização concedida a uma versão nacional da substância após o encerramento da patente da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk no Brasil.

A semaglutida é o princípio ativo utilizado nos medicamentos Ozempic e Wegovy, amplamente conhecidos pelo uso no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Desde o fim da exclusividade da patente, em março deste ano, empresas farmacêuticas intensificaram a corrida para conquistar espaço em um mercado que movimenta bilhões de reais e ganhou destaque com a popularização das chamadas “canetas emagrecedoras”.

O Ozivy foi registrado na categoria de “medicamento novo”, por meio de um modelo regulatório chamado desenvolvimento abreviado. Esse tipo de aprovação é destinado a medicamentos baseados em substâncias já conhecidas, mas que ainda precisam comprovar qualidade, segurança e eficácia junto à agência reguladora.

A autorização da Anvisa ocorre após meses de análise técnica. Em abril, a agência havia negado pedidos semelhantes por falhas em documentação e na comprovação de requisitos exigidos para aprovação.

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De acordo com a publicação oficial, o Ozivy será comercializado como solução injetável de aplicação subcutânea, em diferentes apresentações, acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.

A entrada da EMS no segmento representa um novo capítulo na disputa pelo mercado da semaglutida, até então dominado exclusivamente pela Novo Nordisk. A expectativa é de que o aumento da concorrência contribua para a redução gradual dos preços nos próximos anos.

Por se tratar de uma molécula complexa, a semaglutida não possui versões genéricas tradicionais. Assim, os novos medicamentos precisam seguir processos regulatórios específicos para demonstrar eficácia e segurança.

Os impactos da concorrência já começam a ser percebidos no mercado. Recentemente, a Novo Nordisk anunciou novas estratégias comerciais para ampliar o acesso aos seus produtos, incluindo condições especiais para algumas versões do Wegovy e reajustes nos preços do Rybelsus. Até o momento, a EMS ainda não informou o preço nem a data de lançamento do Ozivy.