Testes em maio mostraram que o imunizante é seguro e eficaz em pessoas entre 12 e 17 anos
O laboratório Moderna anunciou, nesta quinta-feira (10), que solicitou às autoridades reguladoras dos Estados Unidos, o FDA, autorização para o uso emergencial de sua vacina contra a Covid-19 em adolescentes, segundo a France Presse.
A empresa já havia feito o mesmo pedido de autorização às agências reguladoras do Canadá e da União Europeia na segunda-feira (7).A vacina da Moderna está até o momento autorizada apenas para os maiores de 18 anos.
A primeira vacina a receber autorização para ser aplicada em pessoas a partir de 12 anos nos EUA foi a do laboratório Pfizer. Assim como a da Moderna, ela também usa a tecnologia de RNA mensageiro e também teve eficácia de 100% entre adolescentes.
Se aprovada, a vacina da Moderna se tornará a segunda disponível para pessoas nesta faixa de idade nos Estados Unidos (Foto: Charlie Riedel/AP)
Em maio, a Moderna divulgou os primeiros resultados de um ensaio clínico com 3.700 adolescentes de entre 12 e 17, que mostrou que a aplicação do imunizante é segura e eficaz nessa faixa etária. Em testes de fase 2/3, nenhum caso da doença com dois ou mais sintomas foi observado nos participantes que receberam as duas doses da vacina
A eficácia da vacina foi de 100% depois de duas doses, quando se usou a mesma definição de doença que foi aplicada no ensaio com adultos.
A vacina foi tolerada sem problemas de segurança. Os efeitos colaterais mais comuns após a segunda dose foram dor de cabeça, fadiga, dores corporais e calafrios.
Fonte: G1